ZytoService Deutschland GmbH

Sachkundige Person /
Qualified Person (m/w/d)
(§14 AMG) als
Leiter Qualitätskontrolle

Welche Aufgaben erwarten Sie?

  • Die Führung und Entwicklung eins fünf-köpfigen Teams, wobei Sie direkt an die Geschäftsführung berichten
  • Sicherstellung der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Genehmigung und Prüfanweisungen und -protokollen sowie GMP-relevanten SOPs
  • Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Durchführung von Schulungen im Qualitätskontrollbereich
  • Übernahme von Chargenfreigaben und Organisation von Behördeninspektionen und ggf. Audits
  • Bewertung von Abweichungen aus pharmakologischen und pharmazeutischen Gesichtspunkten
  • Unterstützung bei der Validierung von Herstellungs-, Reinigungs- und Prüfverfahren
  • Freigabe von Ausgangsmaterialien sowie termingerechte Anforderungsüberprüfung

Was bringen Sie mit?

  • Sachkundige Person (m/w/d) nach § 14 AMG
  • Umfassenden Kenntnisse der Apothekenbetriebsordnung und des Sozialgesetzbuches V
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen über die pharmazeutische Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Erste Führungserfahrung ist wünschenswert
  • Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, ein hohes Maß an Zuverlässigkeit sowie unternehmerisches Denken

Was bieten wir?

Neben einem vertrauensvollen Betriebsklima und respektvollen Umgang miteinander erwarten Sie bei uns:
  • Fort- und Weiterbildungen
  • Finanzielle Sonderleistungen
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement & Altersvorsorge
  • Fahrradleasing und weitere Benefits finden Sie hier

Im Überblick


Standort
München
Fachbereich
Qualitätskontrolle & QPs
Einstiegszeitpunkt
Ab sofort oder nach Absprache
Vertragsart
Unbefristet
Arbeitszeit
Vollzeit (40h)

Unternehmensbeschreibung

An vier Standorten in Deutschland produziert ZytoService individuelle parenterale Infusionen. Wir sind Experten in der Herstellung von Chemotherapien für die Behandlung krebskranker Menschen. Unsere rund 400 Mitarbeiter wissen, dass es auf ihre Arbeit ankommt und wir verfolgen gemeinsam ein Ziel: Die Gewährleistung höchster Qualitätsansprüche, um unseren Kunden und ihren Patienten die beste Versorgung zu bieten. Wir möchten gemeinsam viel bewegen, um anderen zu helfen. Unterstützen Sie uns dabei.

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Ihre Kontaktperson

Lena Staemmler
HR Business Partnerin
040 530054023
jobs@alanta-group.de